MEDICAMENTOS

España registró más de 900 ensayos clínicos en 2022, más que antes de la pandemia

Más de un tercio de los ensayos (328) se centran en fármacos para tratar el cáncer, el área con más estudios, seguida de las enfermedades del sistema nervioso y las patologías del sistema inmunitario

Una enfermera durante un ensayo clínico.

Una enfermera durante un ensayo clínico. / EP

Nieves Salinas

En 2022, España autorizó más de 900 ensayos clínicos con medicamentos, según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), que coordina la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y recogidos por Farmaindustria. Una cifra que podría aumentar cuando se cierren los datos definitivos, advierte la patronal ya que es superior a la registrada en 2018 y 2019, años previos a la pandemia en los que se autorizaron 800 y 833 estudios clínicos, respectivamente.

Los datos de la patronal indican que el 86% de estos ensayos fueron impulsados por compañías farmacéuticas, cuya inversión en esta partida ha venido aumentando en los últimos años hasta los 789 millones de euros, el 60% del total de la inversión en I+D del sector en nuestro país, según la última Encuesta sobre Actividades de I+D. La partida ha aumentado a un ritmo medio anual acumulativo del 5,3% en los últimos 10 años, pasando de 470 millones de euros en 2011 a los cerca de 800 millones de euros en 2021.

Las enfermedades respiratorias, hematológicas, víricas y cardiovasculares fueron las siguientes en número de ensayos en 2022

Más de un tercio de los ensayos (328) se centran en fármacos para tratar el cáncer, el área con más estudios, seguida de las enfermedades del sistema nervioso y las patologías del sistema inmunitario. Las enfermedades respiratorias, hematológicas, víricas y cardiovasculares fueron las siguientes en número de ensayos en 2022, según los datos del REEC que ha dado a conocer la entidad.

Enfermedades raras

Si se habla de enfermedades raras, acaparan ya el 25% de los ensayos clínicos realizados en 2022, con un total de 230. Este dato ha ido evolucionando de manera importante en los últimos años, de manera que en 2018 fueron 73 los estudios destinados a probar medicamentos huérfanos y en 2019, 117. Reseñan que se trata de un área importante de desarrollo para la investigación biomédica, ya que sólo un 5% de estas patologías cuentan con un tratamiento disponible.

Se ha logrado pasar de los 8 medicamentos huérfanos disponibles en el año 2000 a los más de 130 en la actualidad

Con la actual legislación europea, basada en un sistema de incentivos para la investigación por parte de las compañías farmacéuticas, se ha logrado pasar de los 8 medicamentos huérfanos disponibles en el año 2000 a los más de 130 en la actualidad. Por otro lado, continúa el informe, un total de 166 ensayos clínicos tuvieron como pacientes a niños o adolescentes. El área pediátrica es también una de las que más ha crecido en España en los últimos años, con una cifra de estudios al alza desde 2016, cuando se registraron 108 ensayos con fármacos pediátricos, un 35% menos que el año pasado.

De los 906 ensayos publicados por el REEC en 2022, más de la mitad (525) están encuadrados en las fases tempranas de investigación, las consideradas más complejas dentro de la clínica. Según destaca Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria, las compañías asentadas en España cuentan con la estructura, la experiencia, los resultados y la disposición adecuados "para seguir creciendo y consolidar la posición de referencia de nuestro país". Alude al Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, que ya están trabajando con el Gobierno tras la reunión celebrada el pasado mes de diciembre en La Moncloa y que ayudará a dotar a España "del mejor entorno para conseguirlo".

La irrupción del coronavirus supuso un aumento de las cifras de ensayos clínicos en España durante 2020 y 2021

Asimismo, la patronal destaca que, al hilo de los últimos datos arrojados por el REEC, la irrupción del coronavirus supuso un aumento de las cifras de ensayos clínicos en nuestro país durante 2020 y 2021, convirtiendo a España en el cuarto país del mundo y primero de Europa por volumen de estudios frente al SARS-CoV2 y superando en estos años el millar de ensayos.