Cáncer: las nuevas terapias combinadas "no están llegando" a España

Las terapias combinadas frente al cáncer -tratamientos que se componen de dos o más medicamentos que se administran conjuntamente y muchas veces incluyen fármacos ya autorizados para otras indicaciones e incluso libres de patente- están teniendo trabas para llegar a España. En los próximos cinco años se duplicará la presencia de tratamientos oncológicos compuestos por más de un fármaco, con 68 autorizaciones previstas, pero este martes, Farmaindustria ha advertido que "no están llegando" a nuestro país.

En ocasiones, estas terapias pueden estar contenidas en un único medicamento, pero la mayoría de las que en la actualidad se autorizan son de medicamentos independientes, en las que se buscan diferentes mecanismos de acción y por tanto multiplicar su efecto frente a la enfermedad, explica la patronal. Su importancia, unida a las peculiaridades que presentan, han motivado un reciente informe de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), titulado 'Acceso a las terapias combinadas oncológicas en Europa: retos y soluciones actuales'. 

En el documento se subraya su importancia y un "escenario prometedor" en los próximos cinco años. Se espera que pasen de ser aproximadamente el 10% al 20% de las nuevas autorizaciones, según recoge el documento. Sin embargo, estas terapias están quedándose "rezagadas", indica Efpia, en las decisiones de precio y reembolso nacionales.

El informe reseña que "si no se adoptan nuevas medidas, se prevé que aumenten las limitaciones en la disponibilidad de tratamientos y sus consecuencias para los pacientes". Se añade que "si este reto persiste, los fabricantes podrían verse desincentivados a invertir en el desarrollo de terapias combinadas, lo que limitaría el potencial de futuras investigaciones".

El escenario español

En España, uno de los países donde se ha recabado información para el informe, también existen estas trabas de acceso a las terapias combinadas. La directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, asegura que “se están autorizando en Europa numerosas combinaciones que suponen una potenciación en la eficacia frente a la enfermedad y no están llegando".

"Necesitamos que, desde la administración, se establezcan criterios claros que permitan su financiación", señala Farmaindustria

Esto supone, añade Pineros, que "tengamos pacientes que podrían tener un mejor abordaje de la enfermedad. Necesitamos que, desde la administración, se establezcan criterios claros que permitan su financiación y puedan llegar sin demora". Las terapias combinadas son, de hecho, una de las principales innovaciones que tendrán mayor impacto en 2024.

El acceso

La directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria explica cómo la combinación de terapias ha llegado con fuerza estos últimos años. "Hasta hace poco hablábamos sobre estos tratamientos como la oncología del futuro, pero ya están encima de la mesa. Se ha conseguido avanzar en investigación y ahora es necesario hacerlo financiable", subraya.

Las nuevas combinaciones de inmunooncología, junto con tratamientos dirigidos a genes o proteínas específicos, abordan el cáncer de manera más personalizada

Más allá de las antiguas combinaciones de quimioterapia clásicas, las nuevas combinaciones de inmunooncología, junto con tratamientos dirigidos a genes o proteínas específicos, abordan el cáncer de una manera más personalizada, buscando sinergias entre moléculas y así ganarle la partida a la enfermedad, indica la patronal.

Pineros recuerda que cuando se habla de cáncer no se habla de una única enfermedad. "Por eso muchas veces tendemos a comparar casos o a pensar que debe existir un único tratamiento para todos los pacientes. Tal como avanza la investigación, conforme se conocen las alteraciones, van a determinar una evolución diferente. Y, por ello, necesita un abordaje distinto", añade.

Las trabas

El último informe de 'Indicadores de Acceso a Terapias Innovadoras en Europa' revela que España no está en una buena situación en el acceso a los nuevos fármacos oncológicos. En el período 2018-2021 nuestro país contó con una disponibilidad del 57% de los nuevos fármacos, frente al 61% del estudio anterior. Ese documento indica que en otros países del entorno la disponibilidad es mucho más alta, con un 72% en Francia, 76% en Inglaterra, 83% en Italia y 98% en Alemania.

Para agilizar el acceso, Farmaindustria plantearse que se establezcan unas condiciones de precio y reembolso por indicación

La portavoz de Farmaindustria incide en la necesidad de buscar soluciones para las terapias combinadas. Una de las opciones que podrían plantearse, sugiere, es que se establezcan unas condiciones de precio y reembolso por indicación, en lugar de por medicamento como es actualmente. "Esta sería la mejor manera de conseguir la financiación de los medicamentos cuando se van a utilizar en monoterapia y también en las indicaciones en las que se necesiten combinarse con otros", apunta.

El informe de Efpia evalúa también la situación y propone fórmulas en las que se evalúen estos fármacos en base a resultados o con sistemas que tengan en cuenta que las terapias pueden proceder de varios fabricantes. De hecho, en los próximos cinco años se prevé la autorización de 68 nuevos tratamientos combinados oncológicos. El objetivo, concluye Isabel Pineros, es "garantizar que los pacientes que lo necesiten puedan acceder a estas terapias".